صحة و جمال

ستفتح ترقيات التجارب السريرية الرعاية أمام المزيد من الأشخاص

26 مايو 2022 – تعاني تريشنا باهراديا من مرض التصلب المتعدد وتعمل كمستشارة في مشاركة المرضى ، وغالبًا ما يُطلب منها المشاركة في التجارب السريرية. في الغالب ، رغم ذلك ، رفضتهم. عليها أن: تعيش بهاراديا ، المقيمة في ريف إنجلترا ، على بعد ساعات من معظم مواقع التجارب السريرية. حتى لو كان أحدهم أقرب ، تتطلب التجارب عادةً إجازة من العمل ، وهو أمر يصعب عليها الحصول عليه.

شاركت في تجربة واحدة لتحديد أفضل نوع من التمارين البدنية للأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد بعد فترة وجيزة من تشخيصها في عام 2008. لكنها لم تتمكن من المشاركة في أي دراسات أخرى منذ ذلك الحين.

غالبًا ما يكون العثور على أشخاص لملء التجارب أحد أكبر العقبات في البحث الطبي. ما يقرب من 80٪ من التجارب لا تفي بالمواعيد النهائية للتسجيل.

وعلى الرغم من أن 70٪ من الأمريكيين يقولون إن المرضى يجب أن يحصلوا على المزيد من الفرص ليكونوا جزءًا من البحث ، فإن ما لا يزيد عن 5٪ من مرضى السرطان ، على سبيل المثال ، يفعلون ذلك في النهاية. هذا هو السبب في دفع Bharadia ومجموعة متنامية من دعاة الصحة والأطباء من أجل نوع جديد من التجارب السريرية.

على عكس التجارب السريرية القياسية ، التي تتطلب من الشخص السفر إلى مرفق اختبار مركزي لكل شيء بدءًا من عمل الدم إلى الأدوية إلى المتابعة ، تستخدم التجارب عن بُعد مزيجًا من التطبيب عن بُعد والصحة المنزلية وتقنيات أخرى لتقديم التجربة للمريض.

يقول بهااديا: “هناك إمكانية هنا لفتح إمكانية الوصول إلى الأبحاث السريرية لأنني لست الوحيد الذي يجد صعوبة في السفر إلى المواقع”.

الرعاية السريرية عن بعد

على الرغم من أن هذه الأنواع من التجارب مضى عليها أكثر من عقد من الزمان ، إلا أن أندريا كورافوس ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي في HumanFirst ، وهي منصة برمجية مصممة لتوسيع نطاق الوصول إلى الأبحاث والرعاية الصحية ، تقول إن الوباء أثار الاهتمام ، سواء من رعاة شركات الأدوية والمنظمين. .

في 29 مارس ، أعلنت شركة THREAD ، وهي منصة صحية رقمية تدعم التطبيب عن بعد للبحوث السريرية ، أنها ستعمل مع Amazon Web Services لجعل التجارب أكثر كفاءة باستخدام الذكاء الاصطناعي وتقنيات الأتمتة الأخرى.

يقول مؤيدو التجارب اللامركزية إن النهج الجديد سيساعد في جعل التجارب السريرية أكثر تنوعًا ويسهل المشاركة فيها. يقول كريج ليبسيت ، الرئيس المشارك لتحالف التجارب والبحوث اللامركزية ، إن هذا لا يعني فقط للمرضى ، ولكن أيضًا للأطباء ، الذين يمكن أن يكونوا جزءًا من التجارب من مكاتبهم الخاصة. والنتيجة ، كما يقول ، هي إعادة تصور كاملة للبحوث السريرية.

يقول: “إذا نجح هذا ، فسيخلق لنا طريقة جديدة للتعامل مع الأطباء”. “ما نحتاج إلى التركيز عليه هو إعطاء الناس خيارًا بشأن كيفية المشاركة.”

منذ ما يقرب من 80 عامًا ، شكلت التجارب السريرية العمود الفقري لتطوير الأدوية المنقذة للحياة. على الرغم من النجاح الذي لا يرقى إليه الشك في هذا المجال ، فإن التجارب السريرية التقليدية لا تخلو من العيوب. عادة ما يستغرق تشغيلها سنوات ويمكن أن تكلف مئات الملايين من الدولارات ، وكلها بمعدل فشل 90٪.

أحد أسباب فشل التجارب هو أن الأدوية ببساطة لا تعمل. لكن الافتقار إلى المشاركة الكافية هو في الواقع السبب الأكثر شيوعًا لإيقاف التجارب السريرية مبكرًا ، وفقًا لورقة بحثية نشرت عام 2021 في المجلة. تجارب BMC.

إعادة تصوير البحوث الطبية

مثل العديد من شركات الأدوية ، أرادت شركة Pfizer خيارًا للتجربة السريرية كان أسهل وأسرع وأرخص. أدى ظهور تقنيات الهاتف المحمول إلى أنه في عام 2011 ، كان بإمكان شركة الأدوية العملاقة إطلاق أول تجربة عن بُعد بالكامل لعقار تمت الموافقة عليه بالفعل ، يُسمى Detrol LA ، يستخدم لعلاج فرط نشاط المثانة.

على الرغم من الحماس المبكر من قبل كل من Pfizer و FDA ، كشفت التجربة ، التي تسمى REMOTE ، أن اللامركزية وحدها لن تعالج كل ما تعانيه التجارب السريرية. بعد عدة أشهر ، ألغيت التجربة الجديدة لأنها لا تزال غير قادرة على تجنيد عدد كافٍ من النساء اللاتي يعانين من مشاكل حادة في المثانة.

ألقت هذه التحديات المبكرة بظلالها على فكرة التجارب اللامركزية ، وعاد المجال إلى لوحة الرسم لإعادة التفكير في طريقة للمضي قدمًا. أدى ظهور الهواتف الذكية وأجهزة التتبع الصحية القابلة للارتداء إلى جلب هذه التكنولوجيا إلى المزيد من المنازل وزيادة الراحة بفكرة استخدام التكنولوجيا كجزء من الرعاية الصحية اليومية.

يقول ليبسيت إن فكرة استخدام أجهزة تتبع اللياقة البدنية وتطبيقات الهواتف الذكية كجزء من التجارب السريرية بدت على نحو متزايد وكأنها حلم لا مثيل له بل كانت خيارًا واقعيًا.

كانت التجارب عن بعد على وشك العودة عندما ضرب الوباء. مع توقف العالم في أوائل عام 2020 ، لم تكن التجارب السريرية استثناءً. أمير كالالي ، دكتوراه في الطب ، الذي شارك في تأسيس تحالف التجارب والبحوث اللامركزية مع Lipset ، غمرته مكالمات من زملائه السابقين حول كيفية تحويل التجارب الحالية إلى عالم جديد بعيد فجأة. بين عشية وضحاها تقريبًا ، أصبحت المحاكمات اللامركزية ضرورة.

تغيير سريع التتبع

يقول كالالي: “لا يتصرف الناس عندما يرون الضوء ، ولكن عندما يشعرون بالحرارة”.

وفّر فيروس كوفيد -19 تلك الحرارة.

في العامين الماضيين ، كما تقول سالي أوكون ، المديرة التنفيذية لمبادرة تحويل التجارب السريرية ، أصبحت التجارب عن بُعد جزءًا دائمًا من مشهد التجارب السريرية ويستمر تأثيرها في النمو.

أدى الانفتاح على هذه الأنواع من التجارب من المنظمين في الولايات المتحدة وأوروبا وحول العالم إلى استثمارات أكبر في هذا المجال ، مما يدل على أن التجارب اللامركزية ليست موجودة لتبقى فحسب ، بل أصبحت لاعبًا رئيسيًا في مشهد التجارب السريرية .

يقول أوكون: “يمكن بناء النظام البيئي للتجارب السريرية بشكل أكبر حول المرضى أنفسهم والمشاركين في الدراسات ، مقابل بنائها حول التجربة وجعل الجميع يستوعب ذلك”.

تعمل شركة THREAD التجريبية عن بُعد الآن مع Amazon Web Services. يقول جون ريتس ، الرئيس التنفيذي لشركة THREAD ، إن الهدف من العمل الجماعي هو تحسين الجودة والسرعة التي تتم بها التجارب السريرية ، وللمساعدة في جعل هذه الأنواع من التجارب هي القاعدة.

يقول: “عندما نقول” تجربة لامركزية “، فأنا في الواقع أريد سطرًا عبر كلمة” لامركزية “في السنوات الثلاث المقبلة”.

يؤكد ليبسيت أن ظهور التجارب اللامركزية لا يعني نهاية مواقع التجارب التقليدية أو المراكز الطبية الأكاديمية كمراكز للبحث. لم يكن هدف اللامركزية مطلقًا إزالة التجارب التقليدية ولكن إضافة خيارات أخرى إليها ، بالطريقة التي ابتكرت بها العديد من المدارس خيارات التعلم المختلط التي تسمح للطلاب بدمج التعلم داخل الحرم الجامعي والتعلم عن بعد. لا يريد كل شخص مساعدًا صحيًا يزور منزله أو يشعر بالراحة عند استخدام تطبيق أو متتبع لياقة لمراقبة معدل ضربات قلبه. بدلاً من ذلك ، يجب أن تساعد هذه الأجهزة الأشخاص الذين يريدون أن يكونوا جزءًا من تجربة ، لكنهم لن يتمكنوا من المشاركة.

اضافة المزيد من الاطباء

توفر التجارب فرصًا ليس فقط للمشاركين ، ولكن أيضًا للأطباء ، الذين تم استبعادهم عادةً من البحث.

يقول عرفان خان ، العضو المنتدب ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Circuit Clinical ، التي تعمل على نقل التجارب السريرية إلى العيادات الخاصة: “لا يذهب معظم الأطباء أبدًا إلى أي مكان بالقرب من التجارب السريرية بعد ترك زمالتهم”. “هناك ندرة في الأطباء الذين يجرون الأبحاث والتركيز على مكان إنجاز العمل.”

يقول إن هذا سيساعد في وضع البحث السريري في الرعاية الطبية القياسية. وبما أن معظم المرضى يسمعون عن التجارب من أطبائهم ، فإن ذلك سيمكن المزيد من الناس من سماع الفرص في المقام الأول.

تعني حداثة هذا النهج أنه لا يزال هناك الكثير غير معروف بشأن التجارب البعيدة. على الرغم من أن المنظمين قد قدموا مسودة إرشادات حول هذه التجارب ، فلن يكون الأمر كذلك حتى تتمكن الوكالات من البحث في البيانات حتى يعرف العلماء ما إذا كانت قد نجحت أو فشلت. كما أنه ليس من الواضح ما إذا كانت جودة البيانات التي يجمعها المرضى على الهواتف والأجهزة القابلة للارتداء ستكون بنفس جودة تلك التي يتم الحصول عليها في العيادات. يقول كالالي إن التحول المفاجئ إلى جمع البيانات عن بُعد خلال COVID-19 يمنح العلماء فرصة لمقارنة القياسات.

بالنسبة لـ Bharadia والمرضى مثلها ، لا يمكن أن يأتي التحول قريبًا بما فيه الكفاية. وهي تقول: “ستكون عملية تعلم ، لكنك لا تستطيع الوصول إلى أي شيء بالقول إن هذا صعب للغاية. نحن بحاجة إلى إيجاد طريقة للقيام بذلك.”

اظهر المزيد
اشترك معنا ليصلك اخبار عاجلة هنا

اترك رد

زر الذهاب إلى الأعلى