صحة و جمال

صناع اللقاحات لتحديث المعززات لاستهداف متغيرات Omicron الفرعية

بقلم ستيفن راينبرج وروبن فوستر
مراسلو HealthDay
الخميس ، 30 يونيو 2022 (HealthDay News) – أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس أنها طلبت من صانعي اللقاحات تحديث لقطاتهم المعززة لـ COVID-19 لاستهداف متغيرات Omicron الفرعية المعروفة باسم BA.4 و BA.5.

يمثل المتغيران الفرعيان شديدان العدوى الآن أكثر من نصف جميع حالات COVID الجديدة في الولايات المتحدة.

“بينما ننتقل إلى فصلي الخريف والشتاء ، من الأهمية بمكان أن يكون لدينا معززات لقاحات آمنة وفعالة يمكن أن توفر الحماية ضد المتغيرات المنتشرة والناشئة لمنع أخطر عواقب COVID-19” ، قال الدكتور بيتر ماركس ، مدير قال مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم وأبحاث البيولوجيا ، في بيان صحفي للوكالة.

“أبلغ مصنعو اللقاحات بالفعل عن بيانات من التجارب السريرية مع لقاحات معدلة تحتوي على مكون Omicron BA.1 وقد نصحناهم بضرورة تقديم هذه البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقييمنا قبل أي ترخيص محتمل للقاح معدل يحتوي على omicron BA .4 / 5 مكون “، أضاف ماركس. “سيُطلب من المصنّعين أيضًا بدء التجارب السريرية باستخدام لقاحات معدلة تحتوي على مكون أوميكرون BA.4 / 5 ، حيث ستكون هذه البيانات مفيدة مع تطور الوباء بشكل أكبر.”

يعكس قرار الوكالة التوصية التي قدمتها اللجنة الاستشارية للقاحات يوم الثلاثاء والتي مفادها أن اللقطات المعززة المحدثة لـ COVID-19 المستخدمة هذا الخريف يجب أن تحمي من Omicron ومكوناته شديدة العدوى.

من المتوقع أن تبدأ شركتا Pfizer و Moderna في إنتاج جرعات مُعاد صياغتها هذا الصيف نيويورك تايمز ذكرت. خلال اجتماع لجنة الخبراء ، قالت فايزر إن اللقطة التي تستهدف المتغيرات الفرعية قد تكون جاهزة للاستخدام في أوائل أكتوبر ، بينما قالت شركة موديرنا إنها ستكون قادرة على تقديم لقطة مماثلة في أواخر أكتوبر أو أوائل نوفمبر.

عادةً ما تستغرق اللقاحات التي تنتجها شركتا Pfizer و Moderna حوالي ثلاثة أشهر لإنتاج جرعات من أي لقاحات معاد صياغتها ، مرات قال.

نظرًا لمدى سرعة تغير الفيروس ، قد يتعين التخلي عن التجارب البشرية المطولة لصالح المزيد من الاختبارات المعملية والاختبارات على الحيوانات ، مرات مضاف. ذلك لأن التجارب البشرية قد تستغرق ما يصل إلى خمسة أشهر ، مما قد يجعل اللقاح عفا عليه الزمن قبل طرحه للجمهور.

قامت كل من شركة Pfizer و Moderna باختبار الطلقات المعززة المحدثة التي تستهدف متغير Omicron ، حيث أظهرت نتائج التجارب المبكرة أن اللقطات المعدلة تعزز الحماية ضد Omicron. ولكن منذ ذلك الحين ، ظهر BA.4 و BA.5 وينتشران.

قال الدكتور بيتر هوتيز ، خبير اللقاحات في كلية بايلور للطب في هيوستن: “من الواضح أن Omicron في مرآة الرؤية الخلفية” مرات. لا يعد معزز Omicron ضروريًا إلا إذا كان يعمل ضد أحدث متغيرات Omicron الفرعية ، لكن “لم أر أي دليل على ذلك ،” قال.

حتى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قالت في وثيقة إعلامية أعدت لاجتماع اللجنة الاستشارية إن المعزز الثنائي التكافؤ الذي يستهدف الفيروس الأصلي وأوميكرون “قد عفا عليه الزمن إلى حد ما”.

لكن الدكتورة كيلي مور ، رئيسة Immunize.org ، وهي منظمة غير ربحية تعمل على زيادة معدلات اللقاح ، قالت لـ مرات أنه يتم بالفعل استخدام عملية متسارعة لتحديث لقاح الإنفلونزا كل عام.

وأشارت إلى أنه على الرغم من أن هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها استخدام هذه العملية مع لقاحات COVID ، فقد تم إعطاؤها بأمان لمئات الملايين من الأشخاص.

وقالت إن تحديثها قد يتطلب “تخمينًا جيدًا للغاية” ، وهذا “مناسب للظروف”.

ومع ذلك ، لا تزال هناك فرصة لتغيير الفيروس مرة أخرى وجعل اللقاحات المحدثة غير فعالة.

قال الدكتور جون بيجل ، مدير الأبحاث السريرية في المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة ، لـ مرات، “أنهم [the new vaccines] قد تكون أخبارًا قديمة بحلول الوقت الذي يأتي فيه السقوط “.

قال الدكتور أرنولد مونتو ، على أي حال ، سيتم تقديم جرعات معززة لقطاع عريض من السكان. إنه أستاذ الصحة العامة في جامعة ميشيغان ويرأس اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء.

قال مونتو لـ مرات.

لكن الدكتور بول أوفيت ، خبير اللقاحات في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا وعضو اللجنة الاستشارية للقاحات FDA ، عارض هذه الفكرة.

قال أوفيت لـ مرات. فقط أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا ، وأولئك الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا والذين يعانون من ظروف أساسية خطيرة ، سيحتاجون على الأرجح إلى جرعة معززة للسقوط لأن COVID يمكن أن يكون له عواقب وخيمة على هؤلاء الأشخاص ، أضاف أوفيت.

معلومات اكثر

قم بزيارة المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها لمعرفة المزيد عن لقاحات COVID.

المصادر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، بيان صحفي ، 30 يونيو 2022 ؛نيويورك تايمز

اظهر المزيد
اشترك معنا ليصلك اخبار عاجلة هنا

اترك رد

زر الذهاب إلى الأعلى